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志通金融APP消息,志友集团(01093)宣布,旗下子公司alamabathera通讯有限公司自主研发的人造体连接蛋白43单克隆抗体(almb-0168)已被美国食品药品监督管理局授予治疗罕见儿童病骨癌的资格。这是继2019年9月美国食品和药物管理局(FDA)颁发的一种孤儿药的资格认证之后的又一个资格认证。

Amb-0168是第一种针对半通道膜蛋白cx43的人源化单克隆抗体激动剂。临床前体外和体内动物实验表明,ALMB-0168通过激活Cx43蛋白释放抑癌物质,有效地治疗骨癌和癌骨转移。

根据美国fda的罕见儿童疾病资格认证计划,almb-0168的儿童骨癌适应症上市申请将被优先考虑。当almb-0168的儿童骨癌适应症上市申请获得批准后,美国fda将向alamb发放另一种产品的可转移优先审查优惠券。阿拉玛布计划在2019年第四季度提交该药的临床试验申请。

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